TS: Acredito que os fabricantes de dispositivos sempre consideraram a extrusão como um processo central para o desenvolvimento e a fabricação de dispositivos médicos. No que diz respeito a muitos dispositivos avançados, esse fato seria difícil de exagerar! Por esse motivo, muitos fabricantes de dispositivos integram verticalmente a extrusão na matriz de seus processos de fabricação, não apenas para economizar dinheiro, mas também para obter informações adicionais sobre o relacionamento da dinâmica na peça extrudada e como essas dinâmicas afetam os processos de fabricação na manufatura um dispositivo médico ou cateter.
Aqui é importante ter em mente que há muito mais em um tubo extrudado do que suas dimensões. A extrusão de um tubo afetará a maioria, se não todos, os processos de fabricação envolvidos na fabricação de dispositivos. No caso do dispositivo de cateter mostrado abaixo, como o tubo foi extrudado afetará a impressão no corpo do cateter e nas extensões. A extremidade distal inclinada envolve dois lúmens e dois materiais diferentes, um poliuretano transparente e duas faixas radiopacas cheias de bário. A extremidade proximal deste tubo é moldada e bifurcada e conectada a dois tubos de extensão moldados. Para tombar e moldar com êxito, os atributos dimensionais do tubo devem ser especificados para garantir dicas uniformes e uniformes. A criticidade dos atributos dimensionais envolve mais do que apenas um diâmetro interno (ID) e um diâmetro externo (DO), mas inclui a localização das faixas e o posicionamento do lúmen, que deve ser a especificação para inclinar e moldar em excesso. ser bem sucedido.
As características térmicas da matéria-prima são outra consideração importante ao inclinar e moldar demais e também devem ser consideradas se a peça for esterilizada por ETO. Com muitos elastômeros, as dimensões da peça podem mudar quando expostas ao calor ao qual a peça é exposta durante a esterilização ou ao calor que ela pode ver em um contêiner de remessa. Isso acontece porque quando o plástico é puxado para baixo e resfriado, há um estresse congelado no plástico. Para aliviar esse estresse, as extrusoras geralmente recozem as peças. As dimensões da peça mudarão durante o recozimento, mas a tensão latente no tubo desapareceu e as futuras alterações dimensionais do calor são eliminadas.
Na fase de projeto de um processo de extrusão para uma nova peça, é útil criar uma matriz dos atributos desejados de forma e função, uma peça em particular pode ser afetada pela extrusora e pelo processo.
O controle do processo na extrusão deve ser antecipado. Isso envolve ter um entendimento completo e intuitivo da interação das matérias-primas com a extrusora e as ferramentas de extrusão. Monitorar e salvar todos os dados do processo é fundamental para o desenvolvimento e validação do processo de extrusão, como ocorre com qualquer processo de fabricação
Com quais materiais o processo funciona melhor e quais são as vantagens da tecnologia?
TS: Não vejo que algum material específico funcione melhor em todo o setor de dispositivos médicos. Embora existam várias famílias de materiais usados extensivamente em toda a indústria de dispositivos, eu diria que a matéria-prima selecionada para a extrusão de um dispositivo específico depende dos requisitos de aplicação do dispositivo. As características físicas geralmente consideradas em primeiro lugar seriam dureza da costa, módulo de flexão, resistência à tração, ponto de fusão e temperatura de serviço. A matriz das características do material depois disso é específica para todas as aplicações e o que funcionaria melhor na extrusão é amplamente baseada nas competências da extrusora. Em resumo, o que pode funcionar melhor para uma empresa de extrusão pode não funcionar melhor para outra e, para resumir, não há melhor material. O uso de matérias-primas formuladas sob medida vem crescendo, juntamente com o aumento de dispositivos altamente especializados e avanços em compostos antimicrobianos, avanços na administração de medicamentos e inovação em toda a indústria médica.